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SE APRUEBAN ENSAYOS de vacunas en Colombia

El Invima aprobó el ensayo clínico de la vacuna contra covid-19 creada por la farmacéutica Sanofi Pasteur Inc.


Foto de: Portafolio

Por: Nicolás Villamizar 

Para el ensayo clínico de la farmacéutica francesa se espera reclutar 16.000 voluntarios en el mundo, de los cuales 3.000 de ellos serán colombianos. Con esto se daría inicio a la fase tres de testeos necesarios antes de ser comercializada.

“Este ensayo consiste en administrar dos dosis de la vacuna adyuvante AS30 con 21 días de diferencia a un grupo de voluntarios y la administración de placebo en dos dosis, con 21 días de diferencia a otro grupo; haciendo la salvedad que quienes participen deben ser mayores de 18 años”, informó el laboratorio con sede en París.

Foto de: Caracol Radio 

Los centros de investigación aprobados actualmente para realizar ensayos se encuentran en la ciudad de Barranquilla, y corresponden a la Fundación Hospital Universidad del Norte y a la Clínica de la Costa Ltda. Se espera que en próximos días se solicite al instituto la aprobación de cinco centros de investigación adicionales en otras ciudades del país.

De esta forma sería la quinta farmacéutica en adelantar ensayos en territorio nacional ya que previamente eran cuatro las farmacéuticas que adelantan en total cinco ensayos clínicos de vacunas contra covid-19 en Colombia.

“Esto reafirma la confianza de las compañías farmacéuticas de investigación y desarrollo en el sistema regulatorio del país, particularmente en su agencia: el Invima”, indicó Julio Cesar Aldana, director general del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima.

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